Inżynier ds. Zgodności i Regulacji Prawnych
10777-2 , oferta aktualna do: 25.04.2025
Pracodawca:
Getinge jest jednym z globalnych liderów w branży technologii medycznej, z ponad 100-letnim doświadczeniem w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań dla służby zdrowia.

Fabryka w Plewiskach, działająca od 2014 roku, produkuje najwyższej klasy sterylizatory, które trafiają do klientów na całym świecie.
Wymagania:
  • minimum 2-letnie doświadczenie w obszarze regulacji, preferowane w branży wyrobów medycznych,
  • umiejętność tworzenia i zarządzania dokumentacją techniczną wyrobu medycznego,
  • znajomość i praktyczne doświadczenie w zakresie regulacji UE MDD/MDR,
  • umiejętność analizowania i rozwiązywania problemów technicznych i jakościowych,
  • wykształcenie wyższe (preferowane kierunki związane z farmacją, biologią, jakością, inżynierią),
  • bardzo dobry poziom znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie min. B2 (warunek konieczny), w tym umiejętność czytania i analizy regulacji oraz aktów normatywnych w języku angielskim,
  • wysokie umiejętności interpersonalne i komunikacyjne.
Obowiązki:
  • analiza międzynarodowych regulacji i wymagań dotyczących wyrobu gotowego (m.in. dyrektywy o urządzeniach ciśnieniowych, o wyrobach medycznych, maszynowych),
  • wdrażanie nowych i zmienianych regulacji i aktów normatywnych,
  • nadzór i usprawnianie dokumentacji technicznej wyrobu zgodnie z wymogami MDD/MDR,
  • prowadzenie analiz ryzyka wyrobów medycznych,
  • zgłaszanie i powiadamianie właściwych organów w zakresie wprowadzania wyrobów do obrotu,
  • udział w procesie kontroli zmian technicznych.
Firma oferuje:
  • pracę w stabilnej firmie medycznej o zasięgu międzynarodowym,
  • możliwość elastycznego rozpoczynania pracy w przedziale 6:00-9:00,
  • pracę w trybie hybrydowym - min. 2 dni pracy z biura tygodniowo (biuro mieści się w Plewiskach pod Poznaniem),
  • bogaty pakiet benefitów, w tym: opiekę medyczną Medicover, ubezpieczenie (Warta), kafeterię MyBenefit lub kartę Multisport,
  • dbamy o Twój rozwój poprzez wartościowanie stanowisk, rekrutacje wewnętrzne, możliwość korzystania z platformy elearnignowej z ponad 20tys. tematów oraz dofinansowanie do studiów i kursów,
  • lubimy ze sobą przebywać, dlatego w poniedziałki i środy mamy coś smacznego w kuchni i naszym zwyczajem jest celebrować wiele okazji czymś słodkim, integrujemy się dwa razy do roku wspólnie się bawiąc, szukamy okazji do wspólnego świętowania ciekawych okazji.
Miejsce podjęcia pracy:

Plewiska

Rodzaj zatrudnienia

umowa o pracę


Wymiar zatrudnienia:

pełny etat


Wyjazdy służbowe:

praca stacjonarna