Oferta 24 z 49
Inżynier ds. Zgodności i Regulacji Prawnych
10777-2
, oferta aktualna do:
25.04.2025
Pracodawca:
Getinge jest jednym z globalnych liderów w branży technologii medycznej, z ponad 100-letnim doświadczeniem w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań dla służby zdrowia.
Fabryka w Plewiskach, działająca od 2014 roku, produkuje najwyższej klasy sterylizatory, które trafiają do klientów na całym świecie.
Fabryka w Plewiskach, działająca od 2014 roku, produkuje najwyższej klasy sterylizatory, które trafiają do klientów na całym świecie.
Wymagania:
- minimum 2-letnie doświadczenie w obszarze regulacji, preferowane w branży wyrobów medycznych,
- umiejętność tworzenia i zarządzania dokumentacją techniczną wyrobu medycznego,
- znajomość i praktyczne doświadczenie w zakresie regulacji UE MDD/MDR,
- umiejętność analizowania i rozwiązywania problemów technicznych i jakościowych,
- wykształcenie wyższe (preferowane kierunki związane z farmacją, biologią, jakością, inżynierią),
- bardzo dobry poziom znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie min. B2 (warunek konieczny), w tym umiejętność czytania i analizy regulacji oraz aktów normatywnych w języku angielskim,
- wysokie umiejętności interpersonalne i komunikacyjne.
Obowiązki:
- analiza międzynarodowych regulacji i wymagań dotyczących wyrobu gotowego (m.in. dyrektywy o urządzeniach ciśnieniowych, o wyrobach medycznych, maszynowych),
- wdrażanie nowych i zmienianych regulacji i aktów normatywnych,
- nadzór i usprawnianie dokumentacji technicznej wyrobu zgodnie z wymogami MDD/MDR,
- prowadzenie analiz ryzyka wyrobów medycznych,
- zgłaszanie i powiadamianie właściwych organów w zakresie wprowadzania wyrobów do obrotu,
- udział w procesie kontroli zmian technicznych.
Firma oferuje:
- pracę w stabilnej firmie medycznej o zasięgu międzynarodowym,
- możliwość elastycznego rozpoczynania pracy w przedziale 6:00-9:00,
- pracę w trybie hybrydowym - min. 2 dni pracy z biura tygodniowo (biuro mieści się w Plewiskach pod Poznaniem),
- bogaty pakiet benefitów, w tym: opiekę medyczną Medicover, ubezpieczenie (Warta), kafeterię MyBenefit lub kartę Multisport,
- dbamy o Twój rozwój poprzez wartościowanie stanowisk, rekrutacje wewnętrzne, możliwość korzystania z platformy elearnignowej z ponad 20tys. tematów oraz dofinansowanie do studiów i kursów,
- lubimy ze sobą przebywać, dlatego w poniedziałki i środy mamy coś smacznego w kuchni i naszym zwyczajem jest celebrować wiele okazji czymś słodkim, integrujemy się dwa razy do roku wspólnie się bawiąc, szukamy okazji do wspólnego świętowania ciekawych okazji.
Miejsce podjęcia pracy:
Plewiska
Rodzaj zatrudnienia
umowa o pracę
Wymiar zatrudnienia:
pełny etat
Wyjazdy służbowe:
praca stacjonarna
Oferta 24 z 49